Procedure e Modulistica

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Categoria: Comitato Etico

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Le procedure operative standard specificano le attività e le modalità per la sottomissione di un parere al Comitato Etico.

Nel'elenco modulistica sono presenti:

• i requisiti e le caratteristiche del certificato assicurativo;
• i fac-simile della documentazione da produrre a cura dello sperimentatore principale per la sottomissione di sperimentazioni al Comitato Etico;
• gli elenchi dei documenti necessari per la sottomissione di sperimentazioni ed emendamenti al Comitato Etico, differenziati per tipologia di studio;
• i fac-simili dei Fogli Informativi/Consensi Informati, delle Lettere al Medico di Medicina Generale e delle relazioni di aggiornamento sullo stato delle sperimentazioni in accordo alla normativa vigente;
• le tariffe del Comitato Etico per la valutazioni di sperimentazioni ed emendamenti.