Lettere invio Documentazione

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Questa sezione contiene l'archivio delle lettere di invio della documentazione dal 2005 a febbraio 2011.

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Protocolli

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In quest'area è possibile visualizzare i documenti pertinenti ad ogni singola sperimentazione.

Gli studi sono suddivisi per anno di sottomissione al Comitato Etico e identificati per codice e/o titolo, sperimentatore principale e numero di registro.

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Normativa

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La normativa di riferimento per la sperimentazione clinica e per i Comitati Etici è suddivisa in Italiana ed Internazionale.

Per l'area nutrizione umana e per i dispositivi medici sono presenti specifiche cartelle.

La cartella normativa varia contiene riferimenti a documenti etici, legge sulla privacy e linee guida in tema di fascicolo sanitario elettronico e dossier sanitario.

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Regolamento

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Il regolamento definisce i principi e la normativa di riferimento del Comitato Etico, specifica le funzioni dello stesso e descrive le mansioni del Presidente, del Vice-Presidente e dell'ufficio di Segreteria.

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Schede Tecnico-Economiche

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In quest'area sono consultabili, per ogni singola sperimentazione, le schede tecniche elaborate dal farmacologo del Comitato Etico e le schede economiche.

Le stesse sono suddivise per anno di presentazione della sperimentazione al Comitato Etico e identificate per codice/titolo, sperimentatore principale e numero di registro.

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