BU ICT

Verbali generali

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Creato Mercoledì, 17 Ottobre 2012 11:42

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I verbali generali, suddivisi per anno e seduta, contengono tutti gli argomenti discussi durante ciascuna riunione del Comitato Etico.

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Verbali sponsor

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Creato Mercoledì, 17 Ottobre 2012 11:41

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I verbali sponsor, suddivisi per anno e seduta, contengono solo le informazioni relative ad una singola sperimentazione/argomento e sono pertanto identificati dal codice del Protocollo/oggetto.

Questi verbali, identici formalmente a quelli generali, vengono predisposti per essere inviati agli sponsor/promotori/sperimentatori nel rispetto della normativa vigente sulla privacy.

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SUSAR (Sospette Reazioni Avverse Serie e Inattese)

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Creato Mercoledì, 17 Ottobre 2012 11:41

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Le SUSAR (Sospette Reazioni Avverse Serie e Inattese) relative alle sperimentazioni valutate dal nostro Comitato Etico sono raccolte in questa sezione suddivise per prodotto medicinale e codice del Protocollo.

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Verbali

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Creato Mercoledì, 17 Ottobre 2012 11:40

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I verbali del Comitato Etico sono suddivisi in:

• Generali - I verbali generali, suddivisi per anno e seduta, contengono tutti gli argomenti discussi durante ciascuna riunione del Comitato Etico;

• Sponsor - I verbali sponsor, suddivisi per anno e seduta, contengono solo le informazioni relative ad una singola sperimentazione/argomento e sono pertanto identificati dal codice del Protocollo/oggetto. Questi verbali, identici formalmente a quelli generali, vengono predisposti per essere inviati agli sponsor/promotori/sperimentatori nel rispetto della normativa vigente sulla privacy.;

• OsSC - I verbali OsSC vengono predisposti solamente per la valutazione di sperimentazioni cliniche dei medicinali e per gli emendamenti sostanziali alle stesse.Sono redatti secondo le direttive dell'Osservatorio della Sperimentazione Clinica dei Medicinali dell'Agenzia Italiana del Farmaco e vengono stampati direttamente dal sito OsSC dell'AIFA.Questi verbali sono suddivisi per codice (del Protocollo).