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Procedure e Modulistica
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- Creato Mercoledì, 17 Ottobre 2012 11:39
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Le procedure operative standard specificano le attività e le modalità per la sottomissione di un parere al Comitato Etico.
Nel'elenco modulistica sono presenti:
- i requisiti e le caratteristiche del certificato assicurativo;
- i fac-simile della documentazione da produrre a cura dello sperimentatore principale per la sottomissione di sperimentazioni al Comitato Etico;
- gli elenchi dei documenti necessari per la sottomissione di sperimentazioni ed emendamenti al Comitato Etico, differenziati per tipologia di studio;
- i fac-simili dei Fogli Informativi/Consensi Informati, delle Lettere al Medico di Medicina Generale e delle relazioni di aggiornamento sullo stato delle sperimentazioni in accordo alla normativa vigente;
- le tariffe del Comitato Etico per la valutazioni di sperimentazioni ed emendamenti.
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Help On Line
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- Creato Mercoledì, 17 Ottobre 2012 11:39
- Visite: 1344
Quando si seleziona una voce di menù, al centro della pagina vengono visualizzate tutte le directory e i documenti collegati alla voce di menù selezionata. Per memoria dell'utente, il menù selezionato viene sempre riportato in alto nella pagina (in questo caso, avendo selezionato quale voce di menù "Help On Line", se osservate in alto sulla pagina, è proprio questa dicitura che viene riportata in blu).
Per fare un esempio, supponiamo di aver selezionato dal menù la voce "Protocolli". Ecco cosa apparirà al centro della pagina del Portale:
Come potete notare, il sistema ha visualizzato due directory: "2011" e "2010". Ne consegue che il sistema ha trovato, collegate direttamente al menù "Protocolli", solo queste due directory mentre non ha trovato alcun file. Nota bene: ciò non significa che il menù "Protocolli" non preveda altre directory o files ma è possibile che queste altre directory e i files siano contenuti all'interno della cartella "2011" e/o della cartella "2010".
Ogni menù può avere una o più directory principali (come nell'esempio), una o più sotto directory e uno o più files (sia a livello di directory principale che di sotto directory). Per questo motivo, essendo possibile, di fatto, una navigazione dell'utente tra directory e files, più o meno profonda, la dicitura Cartella visualizzata indica sempre il posizionamento dell'utente (rispetto all'albero delle directory che appartengono al menù selezionato). Quando l'utente si trova sulla radice principale del menù viene visualizzata la dicitura "Cartella iniziale" (come nell'esempio sotto riportato)
Nel caso in cui siano presenti delle sotto directory il sistema le visualizzerà con l'icona (come nell'esempio sotto riportato).
Cliccando sull'icona in corrispondenza della directory di interesse (nell'esempio supponiamo di voler visualizzare il contenuto della directory "2010"), il sistema provvederà a visualizzarne i contenuti (come nell'esempio sotto riportato).
Notate come il sistema continua a tracciare e visualizzare il vostro posizionamento (rispetto all'albero-radice del menù selezionato) riportandolo a destra della dicitura Cartella visualizzata.
Nel caso in cui siano visualizzati più files (come nell'esempio sopra riportato), nel campo a destra della dicitura Filtra la lista dei files: è possibile inserire il nome (o parte del nome) del file ricercato. Cliccando sulla spunta verde il sistema ricercherà e proporrà tutti i files che rispettano i criteri di ricerca inseriti.
Cliccando su Nome il sistema provvederà a elencare i contenuti visualizzati in ordine di nome ascendente o discendente.
Cliccando su Dimensione il sistema provvederà a elencare i contenuti in ordine di dimensione del file crescente o discendente.
Cliccando su Modificato il il sistema provvederà a elencare i contenuti per data di modifica, dalla più recente alla più lontana o viceversa.
Per qualsiasi ulteriore delucidazione in merito, potete contattare la dott.ssa Fabiola D'Angeli al numero di rete fissa 06 5225 3440 oppure tramite mail all'indirizzo Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Ordini del Giorno
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- Creato Lunedì, 15 Ottobre 2012 17:52
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L'ordine del giorno contiene tutti gli argomenti oggetto di discussione della seduta specifica suddivisi per:
- Protocolli
- Emendamenti
- Comunicazioni
- Varie ed eventuali
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Verbali OsSC
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- Creato Mercoledì, 17 Ottobre 2012 11:38
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I verbali OsSC vengono predisposti solamente per la valutazione di sperimentazioni cliniche dei medicinali e per gli emendamenti sostanziali alle stesse.
Sono redatti secondo le direttive dell'Osservatorio della Sperimentazione Clinica dei Medicinali dell'Agenzia Italiana del Farmaco e vengono stampati direttamente dal sito OsSC dell'AIFA.
Questi verbali sono suddivisi per codice (del Protocollo).
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Comitato Etico
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- Creato Lunedì, 15 Ottobre 2012 17:43
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Il Comitato Etico dell’IRCCS San Raffaele Pisana è stato costituito il 15 luglio 2005.
Il Comitato Etico è un organismo indipendente.
Il Comitato Etico è composto da membri medici e non medici, secondo criteri di interdisciplinarietà.
Il Comitato Etico ha il compito di fornire pubblica garanzia della tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti coinvolti:
- in sperimentazioni cliniche di medicinali;
- in procedure diagnostiche o terapeutiche innovative;
- in sperimentazioni riguardanti l'organizzazione e la gestione dei servizi sanitari che comportino problemi etici.
Composizione Comitato Etico
Presidente
Prof. Garaci Enrico
Clinico nell'ambito della Gastroenterologia
Componenti
Dott.ssa Allocca Amalia
Direttore Sanitario
Prof. Barbieri Vincenzo
Esperto in materia giuridica e assicurativa
Dott. Carta Gianluca
Farmacista IRCCS San Raffaele
Dott.ssa Condoluci Claudia
Pediatra
Dott. D'Antonio Salvatore
Rappresentante del volontariato per l'assistenza e associazionismo dei pazienti
Dott. Aurora Di Masi
Clinico
Dott. Guarino Carmine
Esperto in dispositivi medici
Dott. Domenica Le Pera
Clinico
Prof. Carolina Muscoli
Farmacologo
Dott. Daniela Pernice
Esperto di bioetica
Dott.ssa Proietti Stefania
Biostatistico
Dott. Proietti Necci Giancarlo
Rappresentante professioni sanitarie infermieristiche, tecniche e della riabilitazione
Dott. Sansone Massimo
Farmacista SSR
Prof. Stocchi Fabrizio
Clinico
Prof. Tomino Carlo
Sostituto permanente del Direttore Scientifico
Dott. Laura Vacca
Clinico
Componenti a chiamata
Dott. Vecchio Fabrizio
Ingegnere biomedico
Dott.ssa Grammatico Paola
Esperta di genetica
Dott. Mollace Vincenzo
Esperto di nutrizione
Dott. Russo Matteo Antonio
Esperto procedure diagnostiche/terapeutiche invasive e semi-invasive
Prof. Garaci Enrico